Masimo (NASDAQ:
MASI) e Shenzhen
Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (SZSE: 300760) anunciou
hoje que entraram em um acordo de compra e licença, conforme o qual a
Mindray oferecerá aferição com SET® da Masimo por meio de
oximetria de pulso Motion and Low Perfusion™ (em movimento e com baixa
perfusão), não invasiva, verificação contínua de saturação de oxigênio
(SpO2), frequência cardíaca (FC) e índice de perfusão (IP),
em seus dispositivos de monitoramento. Equipamentos da Mindray com a SET®
estarão disponíveis a partir de agora em países selecionados na Europa,
Oriente Médio, Rússia e na Comunidade dos Países Independentes,
Ásia-Pacífico (exceto China) e inclusive na Austrália e Índia.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
https://www.businesswire.com/news/home/20190513005938/pt/
Com a invenção da tecnologia de extração de sinais (Signal Extraction
Technology®, SET®), a Masimo estabeleceu um novo
padrão para oximetria de pulso com a introdução da habilidade de
aferição em movimento e com baixa perfusão. Em um estudo de comparação
entre várias tecnologias de oximetria de pulso, a SET®
demonstrou a maior sensibilidade e especificidade em identificar eventos
de dessaturação e em evitar eventos de dessaturação falsa durante essas
condições.1 A SET® também abriu novas fronteiras
no monitoramento sob condições desafiadoras: resultados de estudos
mostraram que a SET®, combinada com avaliação clínica, ajudou
médicos a reduzirem a retinopatia de prematuridade (RDP) em neonatos,2
a melhorar a triagem de cardiopatia congênita crítica (CCC) em
recém-nascidos,3 e por meio de monitoramento contínuo de
pacientes em enfermarias pós cirúrgicas, reduziu transferências para a
UTI e ativações de equipes de emergência rápidas. 4-6 No
geral, mais de cem estudos independentes e objetivos mostraram que a SET®
supera outras tecnologias de oximetria de pulso.7 A Masimo
continua a aprimorar a SET® e anunciou recentemente que as
especificações de precisão de SpO2 foram melhoradas em até
1,5% em condições de movimento e sem movimento para pacientes adultos,
pediátricos e bebês (com mais de 3 kg) com sensores RD SET™. Agora, os
benefícios da SET® da Masimo também estão disponíveis para
médicos que usem dispositivos Mindray em muitos países fora dos Estados
Unidos, onde a Mindray ofereceu a oximetria de pulso com SET®
em dispositivos da Datascope (que começou a oferecer a SET®
em 1998) desde a aquisição da Datascope em 2008.
A Mindray é uma líder mundial no fornecimento de dispositivos e soluções
médicas. Os produtos e serviços da Mindray podem ser encontrados em
locais de atendimento médico em mais de 190 países e mais de mais de 1,1
milhão de monitores Mindray foram usados ou estão em uso ao redor do
mundo, o que representa a terceira maior participação de mercado de
monitoramento de paciente no mundo. Monitores de pacientes agora
disponíveis com oximetria de pulso SET® da Masimo integrada
incluem o BeneVision N da Mindray e o BeneView série T para uso em
ambientes de alta acuidade e as séries ePM, iPM e iMEC para uso em uma
variedade de situações clínicas, entre outros dispositivos.
Jon Coleman, presidente vendas globais, serviços profissionais e
assuntos médicos da Masimo comentou: “Estamos empolgados por termos
chegado a esse acordo com a Mindray, assim, mais pacientes, médicos e
hospitais podem se beneficiar do desempenho sem igual da oximetria de
pulso SET® da Masimo.”
Yang Ting, gerente geral de vendas e marketing internacional,
monitoramento de paciente e suporte à vida, disse: “Estamos muito
felizes em expandir nossa colaboração com a Masimo da América do Norte
para mais regiões, pois assim nossos clientes terão acesso à
extraordinária tecnologia SpO2 da Masimo. Isso é prova de
nosso compromisso contínuo em trazer tecnologias médicas avançadas para
pessoas que precisam e em fazer com que assistência médica melhor esteja
acessível a todos.”
@MasimoInnovates |
#Masimo
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e
produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui
soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes,
automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo do tratamento. A SET® da Masimo,
por meio de oximetria de pulso Motion and Low Perfusion™, introduzida em
1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que
supera outras tecnologias de oximetria de pulso.7 A SET®
da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de
prematuridade em neonatos,2 aumentou a detecção de CCC em
recém-nascidos3 e, ao ser usada para monitoramento contínuo
com o sistema Patient SafetyNet™ em enfermarias de pós cirurgia, reduziu
custos e ativações de resposta de emergência rápidas.4-6 Estima-se
que a A SET® da Masimo seja usada em mais de cem milhões de
pacientes e hospitais líderes e outros locais de assistência médica ao
redor do mundo8 e que seja a oximetria de pulso principal em
nove de cada dez hospitais listados no Rol de honra de notícias e
relatório dos melhores hospitais do mundo nos Estados Unidos em
2018-2019.9 A Masimo continua a aprimorar a SET® e
anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET™
em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que
proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2
dos quais eles dependem refletem com precisão o estado fisiológico do
paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow®
de CO-oximetria de pulso, permitindo o monitoramento não invasivo e
contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser
verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®),
teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®),
metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index
(PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve
Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente
Root® e a Connectivity Platform (plataforma de
conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e
expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de
monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo
incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima
geração SedLine®, oximetria regional O3® e
capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família
de Pulse CO-Oximeters®) de monitoramento pontual inclui
dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não
clínicas, incluindo tecnologia sem fio e usáveis, tais como Radius-7®,
dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o
MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um
hospital ou em casa, como o Rad-97™. As soluções de automação e
conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Iris®
e incluem Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, e Doctella™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos
estão disponíveis no site www.masimo.com.
Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis
para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é
usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
1. Shah N et al. Performance of Three New-Generation Pulse Oximeters
during Motion and Low Perfusion in Volunteers. J Clin Anesth. 2012
Aug;24(5):385-91.
2. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of
Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and
SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
3.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan
8;338.
4. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance
on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
5.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera/verão de 2012.
6.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
7.
Estudos clínicos publicados sobre o oximetria de pulso e os benefícios
do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com.
Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos
por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos
revisados por especialistas.
8. Estimativa: Dados arquivados sobre
a Masimo.
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Sobre a Mindray
Fundada em 1991, a Mindray é líder mundial no fornecimento de
dispositivos e soluções médicas. Fortemente comprometida com nossa
missão de “avançar tecnologias médicas para tornar a assistência médica
mais acessível”, a Mindray se dedica à inovação nas áreas de
Monitoramento de paciente e Suporte à vida, diagnósticos In-Vitro e
Sistema de imagiologia médica. A Mindray possui uma rede global sólida
de pesquisa e desenvolvimento, marketing e serviço. Inspirada pelas
necessidades dos clientes, a Mindray adota tecnologias avançadas e as
transforma em inovações acessíveis, trazendo a assistência médica para
mais perto. Ao mesmo tempo que melhor a qualidade de vida, a Mindray
ajuda a reduzir seu custo, tornando-a mais acessível para uma parcela
maior da população mundial. Hoje, os produtos e serviços da Mindray
podem ser encontradas em locais que prestam assistência médica em mais
de 190 países e regiões. Na China, os produtos e soluções da Mindray
podem ser encontrados em mais de 110.000 instituições médicas e em 99%
dos hospitais terciários classe A.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de
Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações
prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial
eficácia do Masimo SET®. Essas declarações prospectivas têm
como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam
e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e
muitos deles além do nosso controle, podendo fazer com que nossos
resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles
expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos
fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas
suposições quanto à capacidade de repetição dos resultados clínicos;
riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de
medição não invasiva da Masimo, inclusive a SET® da Masimo,
contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos
pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações
médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente
acessíveis e vantagens exclusivas; além de outros fatores mencionados na
seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes
protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities
and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente
no site da SEC em www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não
como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma,
exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários
aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
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